消毒产品生产许可证申办,消毒产品使用方法规定
消毒产品使用方法规定
a)使用方法应明确、具体,可用文字或图表表示,两种以上使用方法应分别列出每种使用方法的具体要求。
b)消毒剂使用方法应包括使用对象、配制方法(包括稀释用水名称、稀释比例等,原液使用的产品除外。多元包装的消毒剂配制方法应包括各包装的加入量、混合时间、配制后使用液的储存条件和最长使用时间)、使用浓度[用有效(活性)成分含量表示.植物成分除外],作用时间、使用方式;使用对象有特殊要求的消毒剂,使用方法还应包括消毒或灭菌后的去除残留方法。
c)抗菌制剂或抑菌制剂.隐形眼镜护理用品使用方法应包括配制方法(原液使用的产品除外)、使用浓度(用有效成分含量表示.植物成分除外)、作用时间(以抑菌环试验为检验方法的可不标注)、使用方式。
d)消毒器械使用方法应包括使用对象、使用方式。作用时间、使用条件(其中用于空气消毒的还应标注使用面积或体积.其他消毒器械还应标注装载要求).通过消毒剂产生杀菌作用的,还应标注消毒剂的使用浓度;使用对象对杀菌因子残留有特殊要求的消毒器械,使用方法还应包括消毒或灭菌后的去除残留方法。
e)新消毒产品使用方法应与该产品卫生许可批件相符。
f)需要进行卫生安全评价的消毒产品,使用方法应与该产品卫生安全评价报告相符。
g)其他消毒产品的使用方法应符合相关标准的规定。
消毒产品生产许可证(消字号)申办:
一、受理部门
各省或市的卫生健康部门
二、办理周期
材料受理后1-2个月
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三、办理流程
材料受理--现场审查--审批决定--发放证书
四、证书有效期
证书有效期为4年
五、办理费用
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六、证书查询网址
目前无统一查询平台,有的在政务网公示,有的需要致电卫生部门查询
七、证书需要年审吗
消毒许可证无需年审,但是对于获证企业,卫生监督部门不定期会到厂区进行监督检查。
八、申报材料
1、生产企业需提供以下资料
1.1《消毒产品生产企业卫生许可》申请表
1.2营业执照复印件
1.3生产场地使用证明(自有房屋提供产权证明,租赁场地提供租赁协议及房屋产权证明)
1.4生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图
1.5生产工艺及流程图;
1.6生产和检验设备清单(无检验能力的提供代检协议书)
1.7质量保证体系文件
1.8拟生产产品目录
1.9生产环境和生产用水检测报告[生产卫生用品和皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)的生产企业需提供生产环境检测报告]
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